유럽연합(EU) 의료기기 인증 규정인 MDR의 본격 시행을 앞두고, 치산협이 향후 준비과정에 대한 정보를 공유하는 등 대응방법을 모색하는 시간을 가졌다. 

한국치과의료기기산업협회(회장 안제모, 이하 치산협) 제조업협의회는 지난 9일 DNV 교육장에서 EU 의료기기 규정 MDR(Medical Devices Regulation) 적용에 따라 애로사항을 겪고 있는 회원사 20여명을 대상으로 세미나를 진행했다고 19일 밝혔다. 

이번 세미나에서는 국제품질보증인증기관 DNV의 엄수혁 위원이 연자로 나서, 기본적인 MDR의 방향에 대한 강연을 펼친 후, 참가자들과 질의응답 및 기업의 애로사항을 논의했다. 

엄수혁 위원은 “EU 의료기기 인증이 많이 까다로워졌지만, 철저히 준비한 회사는 그만큼 신뢰도를 얻을 수 있는 중요한 인증서”라며 “시행 연기로 업계에서 준비할 수 있는 여유가 생긴 만큼 선제적으로 심사에 들어갈 수 있게 계획을 세우고 대비하길 바란다”고 강조했다.

치산협 제조업협의회 관계자는 “2021년부터 회원사 대상으로 MDR의 이해와 준비‘라는 교육을 진행하고 있었다”며 “그동안 MDR 전반에 대한 기초를 다지는 교육이었다면, 2024년부터는 실질적인 서류준비를 위한 심화 위주 교육프로그램을 구성할 예정”이라고 전했다.

MDR 교육 신청은 치산협(02-754-5921)으로 문의하면 된다.

이수정 기자 arirang@dentalarirang.com 기자의 다른기사 >